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2014年体外诊断产品行业分析报告

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2014年体外诊断产品 行业分析报告 2014年5月 目 录 一、体外诊断产品的含义与特征 ............................................................6 1、体外诊断产品................................................................................................... 6 2、体外诊断产品特征........................................................................................... 7 二、体外诊断产品经营模式 ....................................................................8 1、经销服务模式是体外诊断产品主要经营模式............................................... 8 (1)产品的特殊性 ........................................................................................................... 8 (2)用户需求的多样化、差异化 ................................................................................... 9 (3)用户对产品服务时效性的需要 ............................................................................. 10 (4)制造商对资金管理的需求 ..................................................................................... 10 2、服务商为客户提供的服务............................................................................. 11 (1)产品组合服务 ......................................................................................................... 11 (2)仓储管理服务 ......................................................................................................... 11 (3)物流配送服务 ......................................................................................................... 11 (4)技术和服务支持 ..................................................................................................... 12 3、大型服务商可以为制造商提供延伸服务..................................................... 12 (1)分享客户资源和需求 ............................................................................................. 12 (2)提供技术服务 ......................................................................................................... 12 (3)协助市场推广 ......................................................................................................... 13 三、行业主管部门与管理体制 ..............................................................13 四、行业法规与政策 ..............................................................................14 1、行业监管体制................................................................................................. 14 (1)经营许可制度 ......................................................................................................... 14 (2)生产许可制度 ......................................................................................................... 14 (3)产品生产注册制度 .........................................................................


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